持续增加的临床项目成为业务蓄水池 ? 386个临床阶段项目确认收入，其中临床Ⅲ期项目69个，临床阶段实现收入15.07亿元，剔除特 定抗病毒项目影响，同比基本持平 ? 临床阶段毛利率40.7%，同比下降0.54pts，恒定汇率下同比下降3.5pts ? 战略性储备潜在重磅项目，服务的临床III期项目涉及诸多热门靶点或有前景的新靶点，例如 GLP-1、KRAS、JAK、TYK2、CDK4/6等，为持续获取重磅药商业化订单提供充足项目储备 ? 根据在手订单预计2024年验证批阶段（PPQ）项目达28个,较 2023年增加40%，形成了充足的商 业化订单储备
业务进展 ? 报告期内，推进到临床II期之后的项目合计33项 ? 报告期内，寡核苷酸承接新项目35项，完成1项验证生产项目，1项验证生产项目进行中 ? 大力推动多肽业务的发展，新承接项目12个，首个GLP-1 NDA项目稳步推进 ? 持续推进毒素-连接体、药用高分子、高分子-药物偶连体和阳离子脂质等业务，报告期内共承接新 项目33项，10项验证生产项目正在开展；扩充了多个商业化脂质GMP库存
产能建设 ? 化学大分子专属生产车间1顺利投产，其中布局10条寡核苷酸中试—商业化生产线kg/ 年的合成产能 ? 加快多肽商业化产能建设，截至本报告披露日，固相合成总产能有10,250L，预计到2024年上半 年底达到14,250L ，以满足客户固相多肽商业化生产需求 ? 持续加强液相合成等新技术能力储备
业务进展 ? 公司持续加大客户开拓力度，新客户订单个数占比达44%，其中国外市场保持增长态势，报告期内签约订单 数同比增长50%，实现了业务收入和项目数量的双提升 ? 报告期内成功完成项目148个，正在进行的制剂项目订单156个，2023年顺利通过5次药品监管机构的现场 核查以及近50次国内外客户的审计，进一步凸显从临床到商业化生产的服务能力。 ? 临床供应链服务中心正式投入运营，能够提供全链条的临床供应链服务，已顺利完成20余个国内外订单 ? 已具备成熟的喷雾干燥和热熔挤出技术的商业化能力，并顺利完成热熔挤出制剂项目的商业化生产和发运 ? 顺利完成多个外用制剂项目不同批次的临床批供应，进一步增强了外用制剂的研发和生产服务能力 ? 多个口服多肽制剂项目正在开发中
技术和能力建设 ? 建立口服液的研发和生产技术平台，完成多个口服液项目的处方开发和临床批次的生产 ? 继续夯实脂质体技术平台，承接并交付了多个不同类型的脂质体项目 ? 鼻喷剂、雾化吸入溶液技术平台也在持续扩容，多个项目同时展开；其他类型复杂制剂技术平台同步推进， 例如纳米乳、原位凝胶、胶束、混悬剂 ? 制剂业务新产能建设评估已完成，正在规划预充针等业务线的产能扩充建设，为新的项目承接提供坚实保障
业务进展 ? 与多家头部CGT企业达成战略合作，在罕见病领域，探索出了独特优势 ? 一体化服务订单中，成功获得5项中国IND默示许可，其中3项已递延临床 ? 海外业务取得突破，新增海外申报订单14个，助力客户成功申报FDA 4项，已有3项获得FDA IND默示许可 ? 国内：临床研究服务板块助力抗病毒创新药、GLP-1产品成功上市；助力20个一类创新药物递交中国IND 申报，14个项目获得临床试验默示许可 ? 推动全球首个肺基底干细胞药物及强效HIV治疗药物顺利递延至II期临床，保障重要在研临床II、III期项目完 成交付 ? 截止报告期末，公司正在进行的临床研究项目356个，其中II期及以后的项目123个，该板块已通过多个重 要客户的审计工作，且有多个项目顺利通过国家药监局核查
能力建设 ? 不断强化市场拓展，提升创效能力，强化了肿瘤、免疫、感染＆传染、骨科、呼吸、血液等传统优势领域， 并在代谢、麻醉、神经、心血管领域实现了新的突破 ? 利用AI赋能药物警戒智能化平台，提高在临床试验项目管理、临床试验文档管理、临床研究数据管理和药 物警戒检测等方面的质量和效率，赋能临床研究全流程 ? 加速与国际临床试验行业标准接轨的步伐，与更多顶尖的临床医疗机构达成战略合作，共创高质量临床研 究与转化平台
业务进展 ? 在手项目中，IND项目16个，ADC项目18个，RDC项目3个，BLA项目2个，根据在手订单项目类 型，预计包括抗体偶联药物在内的各类偶联药物订单在未来的收入占比将持续提升 ? 交付首个双抗ADC订单，首个FDA IND项目获批 ? 重点开拓的海外市场，本年度首次承接海外项目并实现了海外收入 ? 在中后期项目领域取得突破，获取了首个一体化服务ADC项目的BLA订单，持续深耕一体化业务
能力建设 ? 金山：完成商业化产能改扩造工程并通过欧盟QP审计 ? 奉贤：商业化生产基地建设工程稳步推进 ? 张江：生物科学技术中心(CBTI) 于2023年5月正式启用，持续推动内部研发立项，深化前瞻能力 储备并赋能工艺开发；优化工艺开发周期、稳步提升交付质量和效率，多项专利及商标正在申请中
业务进展 70+ +38.1% 营业收入 新接触客户 首个IND项目首批生产顺利交付， 多个酶进化订单出色完成已接到订单后续生产订单
